E o podcast desta quinzena é sobre Produtos de Terapias Avançadas e quem veio esclarecer o assunto pra gente foi o Dr. João Batista, atual gerente da Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos da Anvisa (GSTCO).
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Conheça o tripé do marco regulatório de Terapias Avançadas no Brasil:
RDC 214/2018: Dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e pesquisaclínica, e dá outras providências.
RDC 260/2018: Dispõe sobre as regras para a realizaçãode ensaios clínicos com produto deterapia avançada investigacional noBrasil, e dá outras providências.
RDC 338/2020: Dispõe sobre o registro de produto de terapia avançada e dá outrasprovidências.
Não deixe de conferir também:
RDC 363/2020: Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 338, de 20 defevereiro de 2020.
Nota Técnica 21/2020: Orientações sobre ensaios clínicos e o uso experimental de produto de terapia avançadapara o tratamento de pacientes acomedos com Covid-19.
