A força-tarefa conjunta entre a Agência Europeia de Medicamentos (EMA - European Medicines Agency) e os líderes de Agências Reguladoras (HMA - Heads of Medicines Agencies), fundada em 2017 e conhecida como Big Data Task Force EMA-HMA entrou em sua segunda fase nesta semana, com a disponibilização de mais um Relatório.
Neste documento - que é uma continuação do resultados das análises publicadas no primeiro relatório, - são apresentadas 10 propostas de ações prioritárias a serem desenvolvidas no âmbito da Rede Europeia de regulamentação de medicamentos, para promover o melhor uso possível do Big Data no suporte à inovação e ações de saúde pública.
Dentre as várias recomendações propostas, detaca-se o ambicioso projeto para o estabelecimento de uma plataforma da União Europeia (UE), onde possam ser acessados e analisados dados de assistência médica de todo o bloco.
A plataforma já possui até um nome: D.A.R.W.I.N., que vem de Data Analysis and Real World Interrogation Network, e que, diga-se de passagem é bastante sugestivo sob o ponto de vista de que o Big Data está hoje sempre na pauta das discussões quando falamos em evolução da tecnologia.
O objetivo fazer com que a D.A.R.W.I.N seja utilizada como uma rede (europeia) de bancos de dados de qualidade e conteúdo verificados com os mais altos níveis de segurança de dados, que poderiam ser utilizados na tomada de decisões regulatórias através do uso de evidências robustas da prática de assistência médica.
O relatório enfatiza também a necessidade de garantir que os dados sejam gerenciados e analisados dentro de uma estrutura de governança ética e segura e em diálogo ativo com as principais partes interessadas na UE, incluindo pacientes, profissionais de saúde, indústria, órgãos de avaliação de tecnologia em saúde (HTAs - Health Technology Assessment Bodies ), pagadores, reguladores de dispositivos e empresas de tecnologia.
Outro ponto importante citado, é que todas as atividades devem ser realizadas em colaboração com outras iniciativas internacionais sobre Big Data, sempre promovendo a padronicação das ações.
Para saber mais sobre o assunto, veja a notícia no site da EMA.
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