1 de janeiro de 2020

ANVISA NEWS: Publicados guias sobre dispositivos médicos

A Anvisa publicou no último dia 31 de dezembro, três guias do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), relacionados ao cenário de avaliação clínica de dispositivos médicos. O material fica aberto ao recebimento de contribuições por 180 dias. Interessados podem contribuir clicando aqui.


Os guias foram construídos a partir de um grupo de trabalho no âmbito do IMDRF, maior fórum mundial de reguladores de dispositivos médicos. São eles:




O objetivo da implementação desses guias é oferecer, para o setor regulado, uma orientação mais precisa e profundamente harmonizada acerca das diretrizes normativas que estabelecem a necessidade de comprovação de segurança e eficácia de dispositivos médicos para o registro no Brasil. Acesse os guias aqui.