Em continuidade aos trabalhos iniciados em 2018, a European Medicines Agency (EMA) realizará nos próximos dias 18 e 19 de novembro, mais um workshop sobre Ciências Regulatórias, para discutir o resultado da consulta pública sobre o tema realizada entre dezembro/2018 e junho/2019. Leia mais.
O plano é utilizar as contribuições recebidas, para elaborar uma estratégia que reflita na priorização das principais recomendações e identificação de ações concretas para a sua implementação.
São diversas propostas de trabalho para áreas nas quais a EMA pretende se engajar, dentre elas: Produtos de Terapias Avançadas (ATMPs); RWD e otimização de evidências; Terapias Digitais; relevância do paciente na geração de evidências; dentre outros.
A agenda completa do evento com detalhes sobre todas as sessões pode ser acessada aqui.
Todas as apresentações poderão ser acompanhadas ao vivo pela internet na página do evento. (Não é necessária inscrição prévia)
Para dezembro, existe também a intenção de realizar um evento específico com as partes interessadas em medicamentos veterinários.
Conheça os 5 principais objetivos da Estratégia:
1. catalisar a integração da ciência e da tecnologia no desenvolvimento da medicina;
2. impulsionar a geração colaborativa de evidências - melhorar a qualidade científica das avaliações;
3. promover o acesso centrado no paciente a medicamentos em parceria com sistemas de saúde;
4. abordar ameaças emergentes à saúde e disponibilidade / desafios terapêuticos;
5. possibilitar e alavancar pesquisa e inovação em ciência regulatória.
