Foi disponibilizada hoje no site da Anvisa a versão final do Guia de Estudos de Estabilidade para Medicamentos* e Insumos Farmacêuticos Ativos, que é complementar à Resolução RDC 318, que estabelece os critérios para a realização destes estudos, publicada na última quinta-feira (07/11).
É muito importante que o setor avalie em detalhes o conteúdo deste documento e faça as contribuições necessárias para a sua melhoria até o prazo estipulado: 18/05/2020.
*Não aplicável a produtos biológicos, que possui regulamentação específica (RDC 50/2011 em processo de revisão através da Consulta Pública n. 685/2019).
