29 de outubro de 2019

Relatório FDA sobre causas raiz e soluções para prevenir casos de interrupção do fornecimento de medicamentos

Relatório divulgado pela agência Americana, Food and Drug Administration (FDA), "Drug Shortages: Root Causes and Potential Solutions", examina causas e recomenda soluções para evitar situações de interrupção do fornecimento de medicamentos, um problema de saúde pública que pode gerar efeitos sérios nos pacientes, quer seja pelo atraso no tratamento, como pelo recebimento de terapias alternativas não tão eficazes ou bem toleradas, ou ainda pela renúncia ao novo tratamento.

O documento identifica 3 causas principais nos casos de falta de medicamentos: 
  • Falta de incentivos para os fabricantes produzirem medicamentos não tão rentáveis;
  • Falta de reconhecimento e recompensa do mercado para com os fabricantes que possuem “sistemas de qualidade maduros” que se concentram na melhoria contínua e na detecção precoce de problemas da cadeia de suprimentos; e
  • Desafios logísticos e regulatórios que dificultam a recuperação do mercado em casos de interrupções do fornecimento.
O relatório também discute soluções de longo prazo para combater o problema, que incluem:
  • A criação de um entendimento compartilhado do impacto da interrupção do fornecimento de medicamentos aos pacientes e das práticas que possam contribuir para a escassez;
  • O desenvolvimento de um sistema de classificação para incentivar os fabricantes de medicamentos a investir na "maturidade da gestão da qualidade" de suas instalações; e
  • A promoção de contratos sustentáveis ​​do setor privado para garantir o fornecimento confiável de medicamentos de importância médica.
Além disso, o relatório ainda descreve propostas legislativas e iniciativas planejadas pelo FDA para prevenir e mitigar estas situações, visando o compartilhamento aprimorado de dados, gerenciamento de riscos, prazos de validade prolongados para medicamentos e diretrizes harmonizadas internacionalmente para um sistema de qualidade farmacêutica.