28 de outubro de 2019

EMA x CHINA NEWS: Reunião entre autoridades para discussão sobre regulamentações de medicamentos

Na última sexta-feira (25/10), delegação da Autoridade Reguladora Chinesa, (NMPA - National Medical Products Administration), realizou uma visita à autoridade Reguladora Europeia (EMA - European Medicines Agency), para a discussão de  tópicos relacionados às regulamentações de produtos farmacêuticos, com destaque para: Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs),  Boas Práticas Clínicas (BPC) e questões ambientais.

Debateu-se sobre o estabelecimento de um programa de treinamentos comuns focados em BPF e BPC, a serem promovidos em cooperação com outras entidades internacionais e a Organização Mundial da Saúde (OMS).

A China é um dos principais fornecedores de IFA para a União Europeia - assim como para o Brasil -, constituindo um dos maiores mercados farmacêuticos nacionais do mundo.

Pensando nisto, um mecanismo de cooperação entre União Europeia e China foi estabelecido ainda em 2010, e através deste diálogo, a EMA vem trabalhando no apoio e auxílio da NMPA  com o seu processo de implementação e adoção dos Guias ICH.  Assim, espera-se facilitar o uso de medicamentos e dados provenientes da China, permitindo uma abordagem global supervisão de medicamentos a longo prazo.

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