A Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitários (COFEPRIS), Autoridade Reguladora mexicana, anunciou ontem, o início do funcionamento da plataforma Vigiflow para as notificações de Farmacvigilância.
No comunicado, o Centro Nacional de Farmacovigilância (CNFV) informa sobre o fim da utilização do sistema notiReporta e início da utilização da nova ferramenta, desenvolvida pelo Centro de Monitoramento Uppsala (UMC - Uppsala Monitoring Centre) para os países participantes no Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS), como meio oficial para a notificação de suspeitas de Reações Adversas, eventos Adversos e qualquer outro problema de segurança relacionado ao uso de medicamentos e vacinas.
Segundo a Autoridade, com a implementação do Vigiflow, espera-se:
- disponibilizar canais para notificação, adequados às necessidade de informações necessárias à Farmacovigilância no México;
- cumprir com os padrões nacionais e internacioanis na captação e transmissão de informações;
O comunicado informa ainda que foram realizadas sessões de capacitação prévias com os interessados, estando as apresentações realizadas nestes treinamentos, bem como documentos de instrução sobre o uso do Vigiflow e e-Reporting disponíveis na página da COFEPRIS.
