From: www.fda.gov.br
A FDA disponibilizou hoje, o Guia “Selection of the Appropriate Package Type Terms and Recommendations for Labeling Injectable Medical Products Packaged in Multiple-Dose, Single-Dose, and Single-Patient-Use Containers for Human Use.”
Este documento disponibiliza às indústrias, as recomendações mais apropriadas para a seleção de embalagens, rotulagens e de declarações sobre descarte de produtos injetáveis para uso humano, embalagens multidoses, dose-única, ou ainda de dose única para uso em paciente específico, podendo estas embalagens fazer parte de um medicamento, de um produto biológico ou ainda de uma combinação de produtos.
O uso de práticas inseguras na aplicação de injetáveis, incluindo o uso de agulhas/seringas para mais de um paciente, ou ainda o uso inadequado das embalagens destes produtos, ameaçam a segurança da população e tem resultado em surtos de infecções virais ou por bactérias por via sanguínea.
Transmissões destas infecções foram reportadas quando do uso de embalagens de dose única por mais de um paciente de forma inadequada, tendo sido o conteúdo do frasco contaminado administrado em outros pacientes. O não cumprimento das precauções-padrão e técnicas assépticas também tem sido associado a vários surtos de infecções envolvendo frascos de doses múltiplas.
Por fim, a FDA acredita que o uso consistente das recomendações deste guia promoverá o correto uso destes produtos, fornecendo base para os esforços educacionais para reduzir a transmissão de patógenos transmitidos pelo sangue.
Acesse o guia: https://www.fda.gov/…/GuidanceComp…/Guidances/UCM468228.pdf…
